Sonoclear vil hente 40 millioner kroner

Medwatch: Trondheimsselskapet vil nå søke godkjenning hos de amerikanske legemiddel‐myndighetene (FDA). Sonoclear, etablert i 2016, lager teknologi som er et resultat av samarbeidmellom kirurger og ingeniører fra St. Olavs Hospital, NTNU ogforskningsstiftelsen Sintef.

Selskapet, som springer ut fra ultralyd- og bildeveiledetterapi-miljøet iTrondheim, utvikler en avansert akustisk koblingsvæske, kalt Sonoclear-systemet. Det er laget for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten vedultralydveiledede inngrep, særlig i nevrokirurgi.

Peter Balmforth, administrerende direktør i Sonoclear, forklarer det slik:

Etter en hjerneoperasjon, der man tar ut svulstvev, fyller kirurgene fylleetter med væske for å kunne «se» med ultralyd. Væsken som brukes i dag,«saltvann», gjør at man ved ultralyd ikke får sett godt nok om det er rester avsvulsten igjen fordi det skapes et sterkt hvitt lys på bunnen av hullet. Vi villefinne en væske som unngår dette. Støysignaler som forstyrrer ultralydbildet,såkalt enhancement artefact, har vært et problem ved allultralydundersøkelse fordi det gjør det vanskelig å skjønne og leseultralydbildene, sier Balmforth.

Strenge krav

Denne sterile væsken er konstruert for å etterligne ultralydsignaturene tilnormalt, friskt vev. Dette gir kirurger klarere bilder og dermed bedrebeslutningsgrunnlag under fjerning av hjernesvulster. Vi har jobbet i mange år, og landet på denne versjonen vi har nå, sier han.

Det er strenge krav til alt som skal i kontakt med hjernen. Selskapet hargjennomført en studie ved seks sykehus i Europa og jobber nå med data-avlesning og publisering. Studien inkluderte 44 pasienter der alle fikkSonoclear.

I studien var hver pasient sin egen kontrollgruppe, der dagens væske blesatt inn først. Så tok man bilde og deretter ble det satt inn Sonoclear - for såå ta bilde på nytt, sier Balmforth.

Stort potensiale

Sonoclear har tatt opp et konvertibelt lån for brofinansiering for å bli ferdigmed studien. Nå har selskapet behov for opp til 40 millioner kroner. Planen er å søke godkjenning hos FDA. Vi har også byttet utproduksjonspartneren vår med en verdensleverandør. Det er vanskelig i Norge om dagen, men vi har gode investorer som vi harstøtte fra, blant annet SINTEF Venture IV, Sarsia, Co-Founder ogSparebanken Midt-Norge, sier han. Hva er potensialet for produktet? I Europa og USA er målet en orphan indikasjon. Det er snakk om fåmennesker, men tilstandene som behandles med hjernekirurgi er alltidsvært alvorlige. Dødeligheten for pasienter med grad 4 glioblastom er sværthøy. Å fjerne mest mulig tumor er den eneste måten å hjelpe dem på. Vi fåren avbilding i løpet av fem minutter og et raskt godt bilde av rest-tumor.Man anslår at det er 105.000 operasjoner i Europa, USA og Storbritannia tilsammen. Vi må også gjøre en brostudie ettersom vi skal bytteproduksjonsfabrikk, denne skal gjøres i Tyskland, sier Balmforth.